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TS16949审核要点(一、二)


一、 最高管理者审核要点:
    1. 组织的质量方针是什幺?是如何制订出来的?制订的依据是什幺?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工?
    2. 组织的质量目标有哪些?是否包含组织的总目标?各职能部门目标和各层级的目标为何?制订质量目标的依据是什幺?目标是否可以测量?制订的质量目标是否在期限内达到?制订的质量目标是否符合顾客的期望?
   3. 目前质量目标的达成状况如何?对于未达成的质量目标是否采取了有关措施?
   4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的?
   5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求?是否提供了适用的资源?
   6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念?是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何处理的?
   7. 顾客投诉是如何处理的?如果没有发生顾客投诉,是否就意味顾客满意呢?
   8. 组织有哪些激励员工的措施?最高管理者了解员工的满意度吗?
   9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责?
  10. 最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划?持续改进的有效性如何?
  11. 最高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果?
12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效?目前采取的手段有效吗?


二、质量部的审核重点

   1.如果需要,是否有特定产品、专案或合同?如果有是否制定了质量计划?
  2.是否制定了接受准则,计数值抽样计划的接受准则是“零”吗?如果不是,是否经顾客批准?对影响产品实现的变更,对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认?
  3.组织是否确认了需要实施的监视和测量?是否提供了监视和测量的装置?这些装置是否符合产品测量的要求?
  4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证,这些校准能否证明追溯至国家或国际标准?这些记录是否被维持?
  5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录?
  6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析?分析的结果如何?
  7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法?如果顾客要求,是否采用了顾客规定的测量系统分析方法?
  8.是否保存在校准的记录?
  9.是否有内部实验室?实验室是否符合有关的技术要求,如实验室程序、实验室人员、实验室能力等?
 10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?
 11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品?产品测量和监控的记录是否被维持?
 12.产品是否在全部测量完成,且经过有关授权人员批准后才放行?
 13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试?
 14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量?
 15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准?
 16.紧急放行是否有权责人员批准?
 17.当出现重大事故时,质量部是否有停止生产的权利?质量部开具过《停工生产单》吗?组织是否制定了不合格品控制的书面程序?
18.对于不合格品,采取了哪些处理方式?不合格品被纠正是否进行重新验证?为避免类似不合格品再次发生,是否采取了纠正措施? 

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